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生化提取車間：車間面積1400平方米，生化原材料年處理量可達(dá)15噸。車間設(shè)有兩個(gè)C級(jí)潔凈區(qū)，分別用于病毒去除前生產(chǎn)和病毒去除后生產(chǎn)，并安裝獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)，設(shè)有原材料冷庫(kù)，中間品冷庫(kù)、半成品冷庫(kù)和提取液冷庫(kù)。擁有膠體磨、加熱罐、離心機(jī)和超濾器等設(shè)備，各工序設(shè)備均為專用設(shè)備。


水針車間：面積2300平方米，擁有年產(chǎn)3000萬(wàn)支小容量注射劑的無(wú)菌灌裝聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)備，如洗烘灌聯(lián)動(dòng)線，配有稱量模塊的配制過濾系統(tǒng)，水浴滅菌器和純蒸汽滅菌器等，同時(shí)引進(jìn)了日本進(jìn)口全自動(dòng)異物檢查機(jī)。車間設(shè)有C級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)（灌裝區(qū)域?yàn)锽+A）。車間設(shè)計(jì)合理，設(shè)備性能穩(wěn)定，符合GMP相關(guān)要求。


倉(cāng)庫(kù)設(shè)有陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)。庫(kù)內(nèi)設(shè)有潔凈取樣室、各種防護(hù)設(shè)施及溫濕度監(jiān)控裝置。物料存儲(chǔ)采用底位托盤式，依據(jù)儲(chǔ)存條件和有效期進(jìn)行儲(chǔ)存，確保萬(wàn)無(wú)一失。

公司生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備和檢驗(yàn)用主要儀器均選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備儀器，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型和使用、維護(hù)維修符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求，制定了設(shè)備使用操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃等。

公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋了設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、驗(yàn)證管理、文件管理、貯存、發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)；設(shè)置有質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，各部門職責(zé)明確；建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，按照相關(guān)要求開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；保證了藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。

公司建立了藥物警戒體系文件，設(shè)有藥物警戒部，為獨(dú)立部門，平行于質(zhì)量部、生產(chǎn)部等部門。具有清晰的組織機(jī)構(gòu)，部門職責(zé)明確，建立藥品安全問題處理機(jī)制，建立由多個(gè)部門參與的藥品安全委員會(huì)。脾多肽注射液定期安全性更新報(bào)告（PSUR）分別于2013年、2018年完成上報(bào)，并通過省不良反應(yīng)中心的評(píng)價(jià)。
開展了藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析藥品不良反應(yīng)信息，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。